Stabilitné skúšanie
Skladovanie a testovanie vzoriek počas stabilitných štúdií je vykonávané v súlade s medzinárodným dokumentom ICH Q1A (R2).
Skúšobné laboratóriá majú k dispozícii klimatizačné komory s nastaviteľnými hodnotami teploty a relatívnej vlhkosti, napojené na on-line systém sťahovania údajov.
Skúšanie vzoriek nastavených na stabilitné štúdie prebieha v zákazníkom určených intervaloch a v súlade s požiadavkami Správnej výrobnej praxe.
Typy stabilitných štúdií:
- Dlhodobé a/alebo zrýchlené stabilitné štúdie
- Krátkodobé stabilitné štúdie
- Štúdie podľa požiadaviek zákazníka (čas, teplota, relatívna vlhkosť)